Sirve para pacientes con cuadros moderados a severos de Covid-19 y estará disponible para clínicas, obras sociales o prepagas que los soliciten.

El suero equino hiperinmune desarrollado por investigadores argentinos para el tratamiento de pacientes adultos con cuadros moderados a severos de coronavirus, que la Anmat aprobó a fines de diciembre, ya está disponible para su uso hospitalario y bajo prescripción para las clínicas, obras sociales, prepagas o ministerios de Salud que así lo soliciten.

Se espera que el presidente Alberto Fernández visite el laboratorio donde se desarrolló la novedad. Se trata del Centro de Rediseño e Ingeniería de Proteínas de la Universidad Nacional de San Martín (CRIP-Unsam), que junto a dos empresas privadas logró el avance médico que reduce a la mitad las muertes en pacientes que no están en condición «crítica».

Así lo confirmó a Télam Fernando Goldbaum, director del centro y socio fundador de la empresa biotecnológica Inmunova, quien precisó que el medicamento estará disponible «con alcance nacional» en cuestión de «horas o días».

Se trata de CoviFab, una inmunoterapia innovadora basada en anticuerpos policlonales que demostró reducir en un 45% la mortalidad, en un 24% la necesidad de internación en terapia intensiva y en un 36% el requerimiento de asistencia respiratoria mecánica en pacientes con enfermedad moderada a severa.

«En pacientes que están empeorando y no desarrollan propia respuesta inmune a tiempo, el suministro de anticuerpos en forma exógena por esta inmunoterapia pasiva permite evitar la proliferación viral y darle tiempo al paciente para desarrollar sus propias defensas, evitando la inflamación respiratoria generalizada que provoca esta enfermedad», explicó Goldbaum.

Este estudio clínico de fase 2/3 que arrojó estos resultados y en el que se basó la Anmat para el «registro en condiciones especiales» de este medicamento, implicó además «demostrar por primera vez a nivel mundial que una inmunidad pasiva basada en anticuerpos tiene un efecto clínicamente relevante en pacientes severos hospitalizados».

«Es el primer tratamiento innovador aprobado para Anmat para esta enfermedad desarrollado en la Argentina», agregó este bioquímico con un doctorado en Inmnunología de la UBA e investigador del Conicet.

¿Cómo funciona?

«Un tratamiento por inmunidad pasiva significa que a los pacientes se les suministra anticuerpos generados en otro organismo, en este caso, un equino que fue hiperinmunizado por una proteína que funciona como antígeno y es la que utiliza el virus (del Covid-19) para entrar a la célula», explicó Goldbaum.

En tanto la hiperinmunización es una respuesta inmune «similar a la que produce la vacunación» pero generada «con dosis muy altas» de la proteína que funciona como antígeno, que es inoculada «muchas veces» en el equino para que «produzca gran cantidad de anticuerpos que luego son procesados biotecnológicamente para obtener fragmentos muy seguros que no producen efectos adversos y conservan una muy alta capacidad neutralizante».